طبق گفته FDA ، سه شرکت مواد غذایی در نیوجرسی به دلیل تخلفات واردات


سازمان غذا و دارو به عنوان بخشی از فعالیت های اجرایی خود ، نامه های هشدار دهنده ای را به نهادهای تحت صلاحیت خود ارسال می کند. برخی از نامه ها فقط چند هفته یا چند ماه پس از ارسال برای مشاهده عمومی منتشر می شوند. صاحبان مشاغل 15 روز فرصت دارند تا به نامه های هشدار دهنده FDA پاسخ دهند. نامه های هشدار دهنده اغلب تا زمانی که ماه ها تا سال ها به شرکت فرصت داده نشود تا مشکلات را اصلاح کند ، صادر نمی شود. FDA مرتباً بخشهایی از نامه های هشدار دهنده را که برای بازدید عموم منتشر می شود ویرایش می کند.


Vibrant Enterprise LLC
ایسلین ، نیوجرسی
FDA به یک شرکت وارداتی در نیوجرسی اعلام کرده است که برای تعدادی از محصولات غذایی وارداتی FSVP ندارد.

در نامه هشداردهنده مورخ 24 نوامبر 2020 ، FDA از 14 ژوئیه تا 4 آگوست 2020 بازرسی از راه دور برنامه تأیید تأمین کننده خارجی (FSVP) در Vibrant Enterprise LLC را توصیف کرد.

بازرسی FDA نشان داد که این شرکت از قوانین FSVP پیروی نکرده و منجر به صدور فرم FDA 483a شده است. تخلفات قابل توجه به شرح زیر است:

این شرکت FSVP را توسعه ، نگهداری یا دنبال نکرده است. به طور خاص ، آنها برای هر یک از غذاهای زیر FSVP ایجاد نکرده اند:

  • رب آلوچه توسط تامین کننده خارجی آنها وارد شده است (ویرایش شده)
  • Chatpata Chaat Makhana Pops (آجیل روباه بو داده) توسط تامین کننده خارجی آنها وارد شده است (ویرایش شده)
  • خمیر تفاله سزار توسط تامین کننده خارجی آنها وارد شده است (ویرایش شده)
  • کنسرو شده Sarson Ka Saag (برگ خردل فرفری) ، وارد شده از یک تامین کننده خارجی (ویرایش شده) و (ویرایش شده)

نامه هشدار دهنده كامل قابل مشاهده است اینجا.

My Habitat Brands LLC
دیتون ، نیوجرسی
FDA به یک شرکت وارداتی در نیوجرسی اعلام کرده است که برای تعدادی از محصولات غذایی وارداتی FSVP ندارد.

در یک نامه هشدار دهنده به تاریخ 3 فوریه ، FDA از 9 تا 21 اکتبر 2020 ، یک بازرسی از راه دور از برنامه تأمین کننده تامین کننده خارجی (FSVP) در My Habitat Brands LLC را توصیف کرد.

بازرسی FDA نشان داد که این شرکت از قوانین FSVP پیروی نکرده و منجر به صدور فرم FDA 483a شده است. تخلفات قابل توجه به شرح زیر است:

این شرکت FSVP را توسعه ، نگهداری و مطابقت نداده است. به طور خاص ، آنها برای هر یک از غذاهای زیر FSVP ایجاد نکرده اند:

  • شکلات بلوک و مخلوط شیر شکلات ، وارد شده از (ویرایش شده)، واقع در (ویرایش شده)
  • nerds صبحانه باد شده ، وارد شده از (ویرایش شده) واقع در (ویرایش شده)

نامه هشدار دهنده كامل قابل مشاهده است اینجا.

JR & Son World Trading LLC
ایسلین ، نیویورک
FDA به یک شرکت وارداتی در نیوجرسی اعلام کرده است که برای تعدادی از محصولات غذایی وارداتی FSVP ندارد.

در یک نامه هشدار دهنده به تاریخ 3 فوریه ، FDA از 14 اکتبر تا 10 نوامبر 2020 ، یک بازرسی از راه دور از برنامه تأمین کننده تأمین کننده خارجی (FSVP) در JR & Son World Trading LLC را توصیف کرد.

بازرسی FDA نشان داد که این شرکت از قوانین FSVP پیروی نکرده و منجر به صدور فرم FDA 483a شده است. تخلفات قابل توجه به شرح زیر است:

این شرکت FSVP را توسعه ، نگهداری یا دنبال نکرده است. به طور خاص ، آنها برای هر یک از غذاهای زیر FSVP ایجاد نکرده اند:

  1. این شرکت باید تجزیه و تحلیل ریسک را برای هر نوع غذایی که وارد می کند انجام دهد تا خطراتی که نیاز به کنترل دارد وجود دارد. اگرچه ممکن است آنها با بررسی و ارزیابی تجزیه و تحلیل خطر انجام شده توسط نهاد دیگری با کمک یک فرد واجد شرایط ، این شرط را برآورده کنند ، اما آنها باید بررسی و ارزیابی خود را از این تجزیه و تحلیل خطر ، از جمله مستند کردن اینکه تجزیه و تحلیل خطر توسط شخص واجد شرایط انجام شده است ، مستند کنند. در طول بازرسی ، آنها کپی هایی را در اختیار تأمین کننده خارجی خود قرار دادند (ویرایش شده) تجزیه و تحلیل خطر برای Guava Paste ، تأمین کننده خارجی آنها (ویرایش شده) تجزیه و تحلیل خطر تاس فلفل زرد و تأمین کننده خارجی آنها (ویرایش شده) تجزیه و تحلیل خطر برای گروه نوشیدنی های آب نارگیل و شیر – سایپرز ، باشگاه دانش با این حال ، برای هر یک از این محصولات ، آنها اسنادی ارائه نکرده اند که تحلیل خطر تهیه کننده خارجی را بررسی و ارزیابی کند.
  2. برای غذاهای کنسرو شده با اسید کم ، این شرکت تأیید و مستند نکرده است که این غذا مطابق با مقررات مربوط به کنسروهای کم اسید تولید شده است. به طور خاص ، برای غذاهای کنسرو شده با اسید کم ، آنها مستند نیستند که غذا (آب نارگیل با تفاله) مطابق با مقررات مربوط به کنسروهای کم اسید تولید شده است. برای غذاهای کم اسید تحت عملیات حرارتی که در ظروف مهر و موم شده بسته بندی شده اند (غذاهای کم اسید در یک قوطی) ، با توجه به این خطرات میکروبیولوژیکی ، آنها باید تأیید و مستند کنند که مواد غذایی مطابق با قسمت 21 قسمت CFR تولید شده است. 113. این شرکت تأیید و مستند نکرده است که آب نارگیل آنها با تفاله مطابق با 21 CFR ، قسمت 113 تولید شده است.
  3. این شرکت تأمین کنندگان خارجی آنها را بر اساس ارزیابی عملکرد تأمین کننده خارجی و ریسک ناشی از مواد غذایی تأیید نکرده و تأیید آنها را مستند کرده است. مخصوصاً برای تأمین کنندگان خارجی آنها (ویرایش شده) آنها عملکرد تأمین کننده خارجی و خطر ناشی از غذا را ارزیابی نکرده اند ، تأمین کننده خارجی را بر اساس آن ارزیابی تأیید کرده و تأیید آنها را مستند کنید.
  4. این شرکت برای اطمینان از اینکه آنها فقط از تأمین کنندگان خارجی که بر اساس ارزیابی عملکرد تأمین کننده خارجی و ریسک ناشی از مواد غذایی تأیید کرده اند ، مواد غذایی را وارد می کنند و استفاده از این روش ها را مستند می کند ، مراحل کتبی را ایجاد و دنبال نکرده است.
  5. این شرکت برای اطمینان از انجام فعالیت های مناسب برای بازرسی از تأمین کنندگان خارجی مواد غذایی که وارد می کنند ، رویه های کتبی ایجاد نکرده است. به طور خاص ، آنها روش های کتبی ایجاد نکرده اند تا اطمینان حاصل شود که فعالیت های تأیید مناسب در مورد تأمین کننده های خارجی با توجه به خمیر گوارا که از آنها وارد کرده اند (ویرایش شده) و آب نارگیل همراه با سلولز ، وارد شده از (ویرایش شده).
  6. این شرکت الزامات لازم برای انجام و مستند سازی (یا به دست آوردن اسناد و مدارک) یک یا چند فعالیت بازرسی تأمین کننده برای هر تأمین کننده خارجی را قبل از واردات غذا و بطور دوره ای پس از آن ، برآورده نمی کند. به طور خاص ، آنها قبل از وارد کردن غذا ، یک یا چند فعالیت تأیید فروشنده را انجام و مستند یا مستند دریافت نکرده اند (خمیر گوارا از (ویرایش شده)، آب نارگیل با تفاله یا فلفل زرد روی تاس از (ویرایش شده)) در ایالات متحده.

نامه هشدار دهنده كامل قابل مشاهده است اینجا.

(برای ثبت نام در اشتراک رایگان اخبار ایمنی مواد غذایی ، کلیک اینجا)


منبع: kafsh-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>