[ad_1]

سازمان غذا و دارو به عنوان بخشی از فعالیت های اجرایی خود ، نامه های هشدار دهنده ای را به نهادهای تحت صلاحیت خود ارسال می کند. برخی از نامه ها فقط چند هفته یا چند ماه پس از ارسال برای مشاهده عمومی منتشر می شوند. صاحبان مشاغل 15 روز فرصت دارند تا به نامه های هشدار دهنده FDA پاسخ دهند. نامه های هشدار دهنده اغلب تا زمانی که ماه ها تا سال ها به شرکت فرصت داده نشود تا مشکلات را اصلاح کند ، صادر نمی شود. FDA مرتباً بخشهایی از نامه های هشدار دهنده را که برای بازدید عموم منتشر می شود ویرایش می کند.


Woobo LLC ، dba Purunchon Inc.
فولرتون ، کالیفرنیا
FDA به یک شرکت وارد کننده در کالیفرنیا اعلام کرده است که برای تعدادی از محصولات غذایی وارداتی FSVP ندارد.

در نامه هشدار دهنده 20 ژانویه ، FDA بازرسی از راه دور از یک برنامه بازرسی تامین کننده خارجی (FSVP) را از 11 تا 16 سپتامبر سال 2020 در Woobo LLC ، dba Purunchon Inc توصیف کرد.

بازرسی FDA نشان داد که این شرکت از قوانین FSVP پیروی نکرده و منجر به صدور فرم FDA 483a شده است. تخلفات قابل توجه به شرح زیر است:

این شرکت FSVP را توسعه ، نگهداری و مطابقت نداده است. به طور خاص ، آنها برای هر یک از غذاهای زیر ، از جمله یک ماده بدون نام ، FSVP ایجاد نکردند:

  • کیمچی کلم نامپا از وارد شده است (ویرایش شده)
  • رب سویا از وارد شده است (ویرایش شده)
  • (ویرایش شده) واردات از (ویرایش شده)

نامه هشدار دهنده كامل قابل مشاهده است اینجا.

شرکت قهوه UCC Ueshima America America Inc.
ج
فرانسیسکو ، کالیفرنیا
FDA به یک شرکت وارد کننده در کالیفرنیا اعلام کرده است که برای تعدادی از محصولات غذایی وارداتی FSVP ندارد.

در نامه هشدار دهنده 29 ژانویه ، FDA بازرسی از FSVP را در تاریخ 27 تا 28 آگوست ، 1-3 ، 8-9 و 11 ، 2020 از برنامه بازرسی تأمین کننده خارجی (FSVP) که UCC Ueshima Coffee America Inc. ارسال الکترونیکی

بازرسی FDA نشان داد که این شرکت از قوانین FSVP پیروی نکرده و منجر به صدور فرم FDA 483a شده است. تخلفات قابل توجه به شرح زیر است:

این شرکت FSVP را توسعه ، نگهداری و مطابقت نداده است. به طور خاص ، آنها برای هر یک از غذاهای زیر FSVP ایجاد نکرده اند:

  • قهوه سیاه UCC (آماده نوشیدن) ، وارد شده از (ویرایش شده)
  • چای سبز UCC (آماده نوشیدن) ، وارد شده از (ویرایش شده)
  • قهوه UCC هاوایی کونا (آماده نوشیدن) ، وارد شده از (ویرایش شده)

در هنگام بازرسی FDA ، این شرکت یک گواهی حسابرسی برای تأمین کننده خود ارائه داد (ویرایش شده)؛ با این حال ، آنها سابقه ای از بررسی این سند ارائه نداده اند و یا توضیح نمی دهند که چگونه این برنامه برای برنامه FSVP آنها اعمال می شود. این شرکت همچنین دو سند دیگر ، یک گواهینامه حسابرسی و یک پرسشنامه برای تأمین کننده ارائه داد ، اما مشخص نبود که آیا آنها برای یکی از تأمین کنندگان شناسایی شده هستند یا خیر.

برای غذاهای کم اسید تحت عملیات حرارتی که در ظروف مهر و موم شده بسته بندی شده اند – غذاهای کم اسید در یک قوطی – برای خطرات میکروبیولوژیکی کنترل شده تحت 21 CFR قسمت 113 ، شرکت باید تولید و تولید مواد غذایی مطابق با CFR قسمت 113 را تأیید و مستند کند. این شرکت تأیید و مستند نکرده است که محصولات آنها – قهوه سیاه UCC (آماده نوشیدن) ، چای سبز UCC (آماده نوشیدن) و قهوه UCC Hawaii Kona (آماده نوشیدن) – مواد غذایی کنسرو شده با اسید کم مطابق با 21 قسمت 113: CFR

نامه هشدار دهنده كامل قابل مشاهده است اینجا.

(برای ثبت نام در اشتراک رایگان اخبار ایمنی مواد غذایی ، کلیک اینجا)

[ad_2]

منبع: kafsh-news.ir